项目介绍
什么是生物样本库
生物样本库又称生物银行,是指收集、存储人体生物样本以及与其相关的临床资料的资源库。生物样本包括人体组织、细胞、全血、血浆、血清、体液以及经过处理的生物大分子(核酸、蛋白质等),对于现代生物医学研究具有极其重要的意义。 科学家需要运用样本库中存储的资料,研究疾病基因与外在环境之间的相互影响,以找出可能的危险因子与疾病之间的关系,从而达到促进医学进步与民众健康的目的。
建设目的
世界许多国家都已建立针对本国人群的生物样本库。不同国家的人群由于遗传基因、环境、生活习惯等的不同,致病因素也不尽相同,因此必须建立属于我国本土特有的生物样本库。 我国以医院为主体,已经建立了多种疾病样本库,这些疾病样本库主要收集确诊后的患者人体样本和临床信息。但是由于缺乏疾病发生前和疾病发生早期的样本与资料,研究往往不能反映疾病发生的完整过程。因此,通过对人群定期回访调查,可以更加深入地了解疾病发生发展的生理和病理过程。这种基于大样本量的群体性分析,将为疾病的预防、早期诊断和治疗等提供宝贵数据。
预期成果
中国科学院中国人群前瞻性生物样本库建设成为万人级中国人群生物样本实体库和信息库,获得万人级人群的纵向追踪样本,包括新发糖尿病、肿瘤等重大疾病患者发病前后的连续纵向样本以及对应的细胞体系。 建立系统的跟踪机制和人群随访机制,为转化医学研究提供宝贵的共享资源。
  • 实施方案

    本项目在已建立的中国科学院转化医学研究院体系框架下,依托生物物理研究所设立中心样本库,在四川省人民医院、北京航空总医院、哈尔滨医科大学第一附属医院、天津长和生物技术有限公司设立合作中心与样本存储备份库,面向每年定期参加体检的健康人群,招募样本捐赠者,系统开展人群样本的长期收集工作。 中国人群前瞻性样本库致力于在已有转化医学研究体系的保障下,收集完整的生物样本和临床信息,对样本实体库和信息库进行国际标准的管理和运行,优化完善生物样本质量管理标准和体系,确保前瞻性样本库的高质量建设。
  • 样本捐赠流程

    样本捐赠者在签署知情同意书并填写健康调查问卷后,在体检时留取5-10毫升血样,用于生物样本库实体库的存储。同时收集相应的临床信息,用于生物样本信息库存档。
  • 入选标准

    年龄在20-70周岁,具有完全行为能力 身体健康,无重大疾病及传染病 女性捐赠者不在妊娠期及产后6个月内 定期参加年度体检 自愿捐赠血样及提供年度体检信息 签署知情同意书,并填写健康调查问卷
  • 隐私保护

    年龄在20-70周岁,具有完全行为能力 参加样本捐赠活动的一切个人资料将是保密的。样本捐赠者的血样标本将以研究编号数字而非姓名加以标识。可以识别样本捐赠者身份的信息将不会透露给样本库研究人员以外的成员,除非获得捐赠者的许可。所有的样本库研究人员都被要求对捐赠者的身份保密。样本捐赠者的档案将以加密形式保存,仅供研究人员查阅。
项目进展
收样统计
截至2018年7月已招募21088名样本捐赠者,完成先期制定的10000例以上的招募计划。于2016年5月启动样本捐赠者的追踪回访工作。目前已登记入库的有效样本为20966例,男女性别比约为1:1.37。年龄分布以30-39岁人数为最高,约占总人数的28.9%。
疾病分布
建设中。。。。。。。
健康档案
截止到2018年8月,共收集到临床检测数据40450份,其中四川省人民医院南方分库27309份,航空总医院北方分库13141份。南方分库体检项目共计13大项49小项,北方分库体检项目共计14大项127小项。
样本储存
每位样本捐赠者的血液样本,经分离后分装为血浆6管,血清6管,白细胞2管,分别存放于生物物理所中心库和四川省人民医院南方分库、航空总医院北方分库。 目前中心库存储血浆样本130833份,血清样本129288份,白细胞样本42242份,DNA样本24731份。

样本使用申请流程
    • 样本申请人网上下载并填写样本使用申请单,通过邮件提交样本使用申请。
    • 样本库管理员根据申请人提交的具体需求在数据库中检索符合要求的样本,生成样本出库登记表。
    • 将样本使用申请单和样本出库登记表提交样本库学术委员会,进行综合评估审核:审核申请者提出的拟研究项目的科学价值,研究方案的合理性,是否曾经申请过样本及样本的利用情况,课题经费来源,以及所申请的样本是否属于稀缺样本。审核周期为15个工作日。
    • 经样本库学术委员会审批通过的申请,通知申请方准备领取接收样品。被驳回的申请,将学术委员会讨论意见反馈给申请方。
    • 申请使用样本不收取任何费用。样本的运输和包装费用请自理。
    • 涉及远程运输的样品,需双方事先商定转运时间和转运方式。样本发出时通知样本转运目的地的接收人员,告知转运时间和样本清单,做好接收准备。
样本使用申请单
                 请下载样本使用申请单,填写完毕后发送至邮箱sunqing@ibp.ac.cn
合作单位
中国科学院生物物理研究所    地址:北京市朝阳区大屯路15号    电话:010-64888569